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これらの目立たないものは、実は医療機器です
2021-11-22
医療機器に関して言えば、多くの小さなパートナーは、それらが「高貴で魅力的」で「曖昧」であることを当然のことと考えており、病院にしか現れません.実際、医療機器は私たちの生活の中で非常に一般的です。信じられませんか?それでは、一緒にそれらを知りましょう。
1. 医療機器を知ってもらう
医療機器とは、必要なコンピューター ソフトウェアを含む、人体に直接または間接的に使用される器具、機器、電気器具、体外診断試薬およびキャリブレーター、材料、およびその他の関連アイテムを指します。それらの有用性は、薬理学ではなく、主に物理的な方法によって得られます。それは、科学的、免疫学的、または代謝的方法によって取得できます。または、これらの方法は関与しますが、補助的な役割を果たすだけです。その目的は次のとおりです。
â 病気の診断、予防、監視、治療または軽減。
â¡ 傷害の診断、監視、治療、緩和または機能補償。
• 生理学的構造または生理学的プロセスの検査、置換、調整またはサポート。
⣠生命のサポートまたは維持。
⤠妊娠管理。
â¥人体からのサンプルを検査することにより、医療または診断目的で情報を提供します。
私の国では、医療機器の定義に該当する製品は、「医療機器の監督管理に関する規則」に従って、市場監督管理部門によって監督されなければなりません。医療機器を使用しないリスクの程度に応じて、私の国では医療機器を 3 つのカテゴリーに分けて管理しています。
最初のカテゴリは低リスクの医療機器であり、定期的な管理を実施することで安全性と有効性を確保できます。
2 番目のカテゴリは、中程度のリスクがあり、安全性と有効性を確保するために厳格な管理と管理が必要な医療機器です。
第3のカテゴリーは、リスクが高く、安全性と有効性を確保するために厳密に管理および管理する特別な措置が必要な医療機器です。
2.生活の中で一般的な医療機器は何ですか?
私たちの日常生活で使用する医療機器の大部分は、第 1 種医療機器、少量の第 2 種医療機器、ごく少数の第 3 種医療機器です。
â 薬局で利用できる機器
包帯、包帯、綿棒、綿棒、脱脂綿など、これらは医療機器の第 1 のカテゴリに属します。
その他、体温計、血圧計、家庭用血糖測定器、血糖値測定器、妊娠診断用検査器(妊娠初期検査器)、排卵検査器などがあります。これらは第二類医療機器に属します。
・眼科関連機器
コンタクトレンズとそのケアソリューションは、医療機器の第 3 のカテゴリに属し、日常生活で遭遇する最高レベルの医療機器でもあります。
また、眼科関連の商品としては、視力表、小児用視力表等があり、医療機器の第1類に属します。
なお、液晶視力検査表は医療機器分類カタログの医療機器第2類に属します。
■リハビリ機器
・松葉杖:医療機器の第1類に属します。腋窩松葉杖、医療用松葉杖、肘松葉杖、歩行補助具、歩行フレーム、立位フレーム、対麻痺歩行装具、立位バランストレーニング装具などを含みます。
·補聴器: 医療機器の第 2 カテゴリーに属します。通常、音を増幅し、難聴を補うために使用される電子機器。
・車いす:第二類医療機器に属します。移動障害のある患者の移動および歩行機能を補うために使用されます。
â£ビューティーツール
たとえば、耳のピアスに使用されるツールは、医療機器分類カタログの受動的な手術器具、手術器具 - 穿刺ガイドに属します。医療機器の第 1 カテゴリーに属します。
⤠口腔義歯器具
異なる生産資料に応じて、医療機器分類カタログのレベルが異なります。
義歯用の金属材料および製品は、医療機器の第 2 カテゴリーに属します。
義歯用のセラミック材料および製品は、医療機器の第 2 カテゴリーに属します。
義歯用ポリマー材料および製品のさまざまな主成分に応じて、一部は医療機器の第 2 カテゴリーに属し、一部は医療機器の第 3 カテゴリーに属します。
■その他の設備
コンドームは、最も一般的なものは第 2 類の医療機器であり、いくつかは第 3 類の医療機器です。
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